环保RoHS认证十项有害物质测试公司

rohs2.0相关内容
2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/eu （ rohs2.0 ）以取代 2002/95/ec 新指令将于 20 天后（即 2011 年 7 月 21 日）生效。
申请日期：
2013 年 1 月 3 日起指令 2002/95/ec 将会被废除，盟国必须于 2013 年 1 月 2 日前将指令 2011/65/eu 更新到当地法律。
在 2002/95/ec 规范外的且不受更新指令约束的产品，将可继续再市场上出售直至 2019 年 7 月 22 日，这将意味着经营组织可继续在欧盟市场上分销或使用产品做商业用途付费或免费。
2011/65/eu 主要内容概括如下：
1. 产品范围
阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备：
— 包括被 2002/95/ec 豁免的第 8 类产品医疗设备、第 9 类产品监控设备；
— 第 11 类产品：不被 1~10 类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。
2. 限制物质
虽然并未增加新的限制物质，但选定 4 种有毒有害物质（ hbcdd 、 dehp 、 dbp 和 bbp ）作为限制物质的候选。
3. ce 标志要求
将电子电气设备 rohs 符合性纳入 ce 标志要求。生产者在张贴 ce 标识时应确保产品符合 rohs 并准备相应的声明和技术文档。
4. 过渡期规定
为使新纳入 rohs2.0 管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求， rohs2.0 为相关产品设定了管控过渡期。
— 医疗设备和监控设备及其零部件自 2014 年 7 月 22 日起应符合 rohs2.0 ；
— 体外诊断医疗设备及其零部件自 2016 年 7 月 22 日起应符合 rohs2.0 ；
— 工业监控设备及其零部件自 2017 年 7 月 22 日起应符合 rohs2.0 ；
— 其它新纳入 rohs2.0 管控的产品自 2019 年 7 月 22 日起应符合 rohs2.0 。
5. 豁免机制
采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了 20 项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期：
— 2002/95/ec 原先管控的 8 大类产品和第 11 类产品的豁免有效期最长为 5 年；
— 而第 8 类和第 9 类产品豁免有效期最长为 7 年。
6. 增加市场监督条款
引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。
相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合 rohs2.0 提出的新要求。
利用或检测电离辐射的设备：
1. 电离辐射探测器中的铅、镉和汞；传感器、检测器与电极：
1a. 离子选择性电极，包括玻璃 ph 电极中的铅和镉；
1b. 电化学氧传感器中的铅阳极；
1c. 红外检测器中的铅、镉和汞；
1d. 参比电极中的汞：低氯氯化汞，硫酸汞和氧化汞；
2. x 射线管中的铅轴承：
3. 电磁辐射放大设备：微通道板和毛细管板中的铅
4. x 射线管和图像增强器、将电磁辐射转换为电子的真空管和气体激光器中玻璃熔料中的铅。
5. 电离辐射屏蔽装置中的铅。
6. x 射线检测中的铅
7. 硬脂酸铅 x 射线衍射晶体
8. 便携式 x 射线荧光光谱仪中的放射性镉同位素源
其他
9. 氦一镉激光器中的镉
10. 原子吸收光谱灯中的铅和镉
11. mri 热导体和超导合金中的铅
12. mri 和 squid 检测器所用超导材料的铅和镉
13. 配重铅
14. 超声换能器单晶压电材料中的铅。
15. 用于粘结超声换能器的焊料中的铅
16. 高精度电容和损耗测量电桥中的汞、监控设备所用高频 rf 开关或继电器中含量不超过 20mg 的汞（每个开关或继电器）
17. 便携式紧急心脏起搏器中的焊料中的铅
18. 检测范围为 8-14 微米的高性能红外成像模块焊料中的铅
19. 硅基液晶显示器中的铅
20. x 射线测量过滤器中的镉
出口到欧盟的医疗设备除了需要满足新 rohs 指令 2011/65/eu 提出的新要求，还需满足欧盟其他法规要求：
欧盟 reach 法规（ ec ） no.1907/2006 ，关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规。旨在对欧盟境内化学品的生产和使用加强管理，几乎所有投放欧盟市场的产品都受到 reach 法规影响。医疗设备作为“物品”类产品，需重点关注产品中高度关注物质（ svhc ）的含有情况。如果产品中含有 svhc 候选物质，视其浓度和总量，产品生产商或进口商应履行相应的告知或通报义务。除了医疗设备产品自身，其包装材料视为独立的物品，同样应满足 rach 法规对物品的要求。
另外， 1994 年颁布的欧盟 94/62/ec 指令要求包装材料中四种有害重金属（铅、汞、镉、六价铬）含量之和不得超过 100mg/kg ：并且对包装材料的回收率提出了硬性指标，如整体回收率不得低于 60% 、整体最低再循环率 55% 以及各类包装材料的最低再循环率；同时，也应在包装材料上打上规定的回收标志，
而为了防止废弃电子电气设备造成的环境污染和资源浪费，欧盟 2003 年 2 月 13 日出台的 2002/96/ec 指令（即《关于废气电子电气设备指令》），对包括医疗设备在内的 10 大类电子电气设备从产品设计到废弃的全过程进行规管，包括投放市场前的注册制度、 3r 要求（即再回收 recovery/ 再循环 recycling/ 再利用 reuse ）、回收标志的使用、易拆解性规定等。
公司介绍：
深圳市倍测科技有限公司（ bctc ）作为全球领先的工业与消费产品第三方测试、检验与验证机构，拥有较大规模的 emc&safety 实验室 (cnas-l6046) ，以及国际一流的检测设备和专业的测试人员。
bctc 检测产品范围包括：信息技术类，家电类，灯具类，电动工具类，广播电视音响类，工业、科学、医疗类，汽车电子，无线产品等，同时代理全球各国的电子产品认证以及机械设备、医疗电子、汽车电子、玩具等环保有害物质测试认证服务。
bctc 目前已获得众多国际认证机构的授权和认可，包括德国 tuv 、 emcc 美国 ul 、 fcc 、 timco 加拿大 ic 、捷克 ezu 等。可提供的服务包括：欧洲 ce 、美国 fcc 、中国 ccc 、澳大利亚 c-tick 、美国 etl 、美国 ul 、 e-mark 、欧盟环保 rohs 、 reachsvhc 、 un38.3 、 msds 制作、 en71 、 cpsia 、 astmf963 、加州 65 等全球认证测试，帮助客户一次申请获得多国的认证证书。
bctc 本部以及在国内的多个分支机构组成的业务网络，均拥有完善的内部质量管理体系，优秀的服务体系，让客户满意的价格体系以及诚信的合作原则，全面为中国企业提供专业、权威、快速的检测与认证服务。
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