玉屏风胶囊中黄芪甲苷的蒸发光散射检测器含量检测
玉屏风胶囊（测试物质：黄芪甲苷）
玉屏风胶囊
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【处方】黄芪3000g 防风1000g 炒白术1000g
【制法】以上三味，防风提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余二味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第 二次1小时，合并煎液和另器收集的水溶液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02〜1.05(75°c)，加等体积的乙醇，搅拌，静置，取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.07〜1.10 (80°c)的清膏，喷雾干燥，加入防风挥发油，密闭2小时，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的颗粒和粉末； 味苦、微甜。
【鉴别】（1)照薄层色谱法试验，吸取〔含量 测定〕项下供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（17 : 7 : 2)10°c以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙 醇溶液，在105°c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光灯 (365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品内容物5g，研细，加三氯甲烷20ml，边振摇边滴加氨试液1ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试 验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油醚（60〜90°c)-乙酸乙酯（4 : 1)为展开 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物5g，研细，加热水30ml，振摇使溶解，放冷，加？醚30ml，振摇提取，？醚液蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加水100ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约30ml，放冷，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶g薄 层板上，以环己烷-乙酸乙酯（10 : 3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲?的10%硫酸乙醇溶液，在 105°c加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以乙腈-水（35 : 65)为流动相；蒸发光散射检测器检测(漂移管温度：70度，气体流速3l/min，气体压力：3.8bar)。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
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对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定， 加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取1g，精密称定，加水20ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇提取4次，每冬25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，洗液弃去，再用水20ml洗涤一次，分取正丁醇 层，蒸干，残渣加，醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释 至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl及供试品 溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计 算，即得。
本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（c41h68014 )计，不得少于 0. 60mg。
【功能与主治】益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色咣白，或体虚易感风邪者。
【用法与用量】口服。一次2粒，一日3次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封、防潮，在阴凉处保存。
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（2）取本品内容物5g，研细，加三氯甲烷20ml，边振摇边滴加氨试液1ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试 验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油醚（60〜90°c)-乙酸乙酯（4 : 1)为展开 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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