射频套管针,射频热凝套管针使用说明

  • 药(械)准字:20050037
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北京北琪医疗科技有限公司111
北京北琪医疗科技有限公司是一家台资高新技术企业,位于北京中关村科技园区内,为国家认定的高新技术企业,专业从事疼痛科、骨科、康复科及神经外科等微创治疗手术设备的开发、生产和销售。
公司产品包括:
1、r-2000b 射频控温热凝器(单极版、双极版)
2、一次性射频热凝电极套管针(德国原装进口、一次性无菌包装)
3、疼痛手术电极
4、移动式c型臂x光机
5、医用臭氧治疗仪
6、p-3000 立体定向手术计划系统
7、s-1000 高精度脑立体定向仪
其中,北琪r-2000b射频控温热凝器产品系列采用射频技术通过神经毁损和组织毁损的方法治疗疾病。
r-2000b射频控温热凝器考虑到不同部位、不同病因导致的疼痛,以及在疼痛发展阶段的不同治疗需求,导入了人性化、个性化的功能设计方案,并将之应用于从人体组织电阻抗监测到神经电生理刺激模式,再到治疗模式的整体功能设置中。
具备微创、高效、安全的优点。可广泛应用于疼痛科、骨科、康复科、口腔科、脊柱外科等临床科室,治疗外周神经系统、脊柱因性疼痛、自主神经系统及软组织疼痛等。
北琪公司秉承“团结诚信、追求卓越”的企业文化理念,以服务客户、为客户创造价值为企业发展目标,不断开拓创新,为医患提供更好的产品和服务。
帮医生打造专业、高效的疼痛治疗科室;
为患者提供安全、微创的射频治疗技术。
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以人为本的经营理念
北琪公司秉承“团结诚信、追求卓越”的企业文化理念,以服务客户、为客户创造价值为企业发展目标,不断开拓创新,为医患提供更好的产品和服务。
帮医生打造专业、高效的疼痛治疗科室;
为患者提供安全、微创的射频治疗技术。
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以客户为上帝的销售理念
我们坚信客户就是上帝,我们会为客户提供最热情的服务,最优质的产品,最优惠的价格,最完善的售后服务。对于客户的咨询与抱怨做到耐心的倾听,快速反应,解决到位。让我们的客户放心的使用我们的所有产品。
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以质量为根本的生产理念
质量是企业的立足之本,以质量为根本的生产理念是生产理念是企业名称所有员工的工作理念,确保不让一台有缺陷的设备流入市场,不让一台不完善的设备流入客户手中,最大限度的提高 产品的合格率。
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以速度为中心的售后服务理念
公司售后部门在接到客户发来质量问题单之后,以最快的速度赶往客户产品现场,以最快的速度为客户排除故障,保障客户设备的正常运行。
射频套管针,射频热凝套管针使用说明
射频热凝电极套管针为一次性使用无菌产品,与射频控温热凝器配套使用。用于神经和肌肉等组织的射频热凝治疗时的穿刺。
【注册证号】国食药监械’(进)字2014第3152589号
【产品标准编号】yzb/ger 2674-2014《射频热凝电极套管针》
【主要组成】本产品由针管(覆盖有绝缘保护层)、针管座、衬芯、衬芯座和保护套组成。
【使用说明】
1)  在无菌条件下,取出射频热凝电极套管针。
2)  使用前应确保手术电极的长度与直径均适合射频热凝电极套管针的长度。可查阅射频控温热凝器厂家说明书中标称的规格尺寸。如不能确定时,请将射频热凝电极套管针中的衬芯从针管中取出,将电极插入针管中验证。此时。如果电极的顶端刚刚出针管且位于针管端部斜面的中间,并且电极无明显松动,则视电极适合。
3)  确定衬芯是否与针管配合正确。
4)  使用射频热凝电极套管针进行经皮穿刺,直到针管的顶端到达目标位置。
5)  轻轻地将衬芯从针管中移走,插入电极。
6)  通过连接器将手术电极电缆连接到引线电缆,然后将引线电缆连接到射频控温热凝器上。可依照所配套射频控温热凝器使用手册中所描述的方法进行治疗。
7)  热凝过程结束后,待电极和套管针温度下降至40℃以下再一起取出。以确保不发生凝血。
【运输存储环境要求】
应存放在温度-29~55℃,相对湿度0~80%(非冷凝态),气压0.5kpa~1.06kpa的环境中,避免阳光直晒。
【有效期限】
自灭菌之日起,有效期五年。具体生产日期与失效期参见单个包装上的标签。

北京北琪医疗科技有限公司
李文杰
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