《单抗N糖谱测定法国家药品标准》草案公示
【化工仪器网 政策标准】2016年8月26日，“健康中国2030”规划纲要通过审核。“健康中国2030”指出到2030年，我国要实现人民健康水平持续提升，主要健康危险因素得到有效控制，健康服务能力大幅提升，健康产业规模显著扩大，促进健康的制度体系更加完善等目标。
而要达到这一目标，药品是一个关键点。“健康中国2030”规划纲要中也多次涉及了药品，如第九章就提出要充分发挥中药独特的优势，又如第十五章也明确要求保障药品的安全。而要提高药物检测的科学性，保证药物安全，就需要相关的标准跟上。
2019年8月28日，国家药典委员会对《单抗n糖谱测定法国家药品标准》草案进行了公示并面向社会公开征求意见。相关单位若是对草案有异议，可向国家药典委员会递交反馈意见。该草案公示期为三个月。
该标准中一共规定了三种测定单抗n糖的方法，包括高效阴离子色谱法、毛细管电泳法、亲水相互作用色谱法。三种方法中都对仪器的规格、性能做了详细的要求，如在亲水相互作用色谱法，就规定了要用酰胺基键合硅胶填充色谱柱，色谱柱的柱长150mm，内径 2.1mm，粒度 1.7μm，或等效色谱柱；还规定了荧光检测器检测的检测波长为激发波长 330nm，发射波长 420nm，增益 10。此外，标准还对样品制备和对照品制备方式、测定方法、结果分析方法等方面做了详细的规定。
标准由中国食品药品检定研究室——单抗室起草，上海市食品药品检验所复核。相关单位可认真研核，为确保该标准的科学性和适用性做出贡献，助推该标准顺利落地。
其实，为了保障药品质量安全，促进医药行业的发展，我国一直在努力。眼下，《中国药典》2020版公示稿陆续公示，新的《药品质量安全抽查检验管理办法》也即将正式实施，相信无论是《药典》还是《办法》，都将对我国的医药行业和药品安全产生十分积极的作用。同时我们也相信，未来，随着更多的标准、规范被应用到药品管理中，我国的药品安全水平还会有质的飞跃。
资料来源：药典委 百度百科
已推荐 | 0
陕西高速搅拌制粒机 湿法混合制粒机专业生产厂家
直径125给水用聚乙烯pe管材
云南高级活动房怎么收费的，云南简易活动房安装
教你根据母猪的症状来进行外科类疾病的鉴别
厂家直销 雕刻速度快、可连续操作 光纤激光打标机厂家
《单抗N糖谱测定法国家药品标准》草案公示
高倍金相显微镜
供应2012年新产甜椒粉 色价齐全
水泥古建牌楼施工
（HT29通派细胞库）可防神经细胞死亡的蛋白质
推车转盘式喷砂机 大型手动转盘喷砂机
梵蜜琳代理起步多少钱？有没有靠谱的团队？
厂家定制二维码银色防伪标 镭射贴纸 不干胶防伪贴纸
造物时代，人造肉能否满足中国人的挑剔胃？
丰台七坐商务车出租车类齐全-价格合理
南山区口碑好的热石疗床工程，客户信赖的
SZ-300 旭众简单方便菜馅机，剁菜机
涂布试验机价格_安尼麦特
西城桶装矿泉水订购公司,老百姓的放心水站
仿真稻草人厂家销售，美景工艺造型丰富，惟妙惟肖
而要达到这一目标，药品是一个关键点。“健康中国2030”规划纲要中也多次涉及了药品，如第九章就提出要充分发挥中药独特的优势，又如第十五章也明确要求保障药品的安全。而要提高药物检测的科学性，保证药物安全，就需要相关的标准跟上。
2019年8月28日，国家药典委员会对《单抗n糖谱测定法国家药品标准》草案进行了公示并面向社会公开征求意见。相关单位若是对草案有异议，可向国家药典委员会递交反馈意见。该草案公示期为三个月。
该标准中一共规定了三种测定单抗n糖的方法，包括高效阴离子色谱法、毛细管电泳法、亲水相互作用色谱法。三种方法中都对仪器的规格、性能做了详细的要求，如在亲水相互作用色谱法，就规定了要用酰胺基键合硅胶填充色谱柱，色谱柱的柱长150mm，内径 2.1mm，粒度 1.7μm，或等效色谱柱；还规定了荧光检测器检测的检测波长为激发波长 330nm，发射波长 420nm，增益 10。此外，标准还对样品制备和对照品制备方式、测定方法、结果分析方法等方面做了详细的规定。
标准由中国食品药品检定研究室——单抗室起草，上海市食品药品检验所复核。相关单位可认真研核，为确保该标准的科学性和适用性做出贡献，助推该标准顺利落地。
其实，为了保障药品质量安全，促进医药行业的发展，我国一直在努力。眼下，《中国药典》2020版公示稿陆续公示，新的《药品质量安全抽查检验管理办法》也即将正式实施，相信无论是《药典》还是《办法》，都将对我国的医药行业和药品安全产生十分积极的作用。同时我们也相信，未来，随着更多的标准、规范被应用到药品管理中，我国的药品安全水平还会有质的飞跃。
资料来源：药典委 百度百科
已推荐 | 0
陕西高速搅拌制粒机 湿法混合制粒机专业生产厂家
直径125给水用聚乙烯pe管材
云南高级活动房怎么收费的，云南简易活动房安装
教你根据母猪的症状来进行外科类疾病的鉴别
厂家直销 雕刻速度快、可连续操作 光纤激光打标机厂家
《单抗N糖谱测定法国家药品标准》草案公示
高倍金相显微镜
供应2012年新产甜椒粉 色价齐全
水泥古建牌楼施工
（HT29通派细胞库）可防神经细胞死亡的蛋白质
推车转盘式喷砂机 大型手动转盘喷砂机
梵蜜琳代理起步多少钱？有没有靠谱的团队？
厂家定制二维码银色防伪标 镭射贴纸 不干胶防伪贴纸
造物时代，人造肉能否满足中国人的挑剔胃？
丰台七坐商务车出租车类齐全-价格合理
南山区口碑好的热石疗床工程，客户信赖的
SZ-300 旭众简单方便菜馅机，剁菜机
涂布试验机价格_安尼麦特
西城桶装矿泉水订购公司,老百姓的放心水站
仿真稻草人厂家销售，美景工艺造型丰富，惟妙惟肖